Le design de l’étude observationnelle sur la Sarcopénie, SARA-OBS, est finalisé et les demandes d’autorisation déposées en France
Romainville, 13 septembre 2016, 7H30 –
BIOPHYTIS
(Alternext Paris : ALBPS), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, annonce avoir finalisé le design de l’étude clinique SARA-OBS dans la sarcopénie, choisi les principaux partenaires (centres cliniques et CRO) et avoir déposé une première demande d’autorisation réglementaire en France.
SARA-OBS est une étude clinique observationnelle visant à recruter et caractériser une population de patients atteints de sarcopénie qui pourront être inclus ultérieurement dans l’étude de phase 2b SARA-INT.
- 300 patients sarcopéniques seront recrutés selon les critères définis par la Foundation for
1 the National Institutes of Health ,
- Huit centres cliniques en Europe et aux Etats-Unis seront impliqués, dont Toulouse, Liège, Rome, Gainesville et Boston,
- La mobilité et de la qualité musculaire des patients seront suivies pendant 6 mois, sur les critères cliniques suivant : 6 minutes de marche, force musculaire, masse musculaire, bio- marqueurs plasmatiques d’activité.
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